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臨床比較性觀(guān)察 |

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剖宮產(chǎn)婦女放置兩種IUD臨床效果觀(guān)察

作者:陳麗萍 日期:2012-11-13

摘要  目的:觀(guān)察剖宮產(chǎn)婦女放置新型GyneFix IN宮內節育器(IUD)的臨床效果。方法:采用隨機對照臨床研究方法,對195例有剖宮產(chǎn)史的健康婦女于月經(jīng)后或人工流產(chǎn)術(shù)畢即時(shí)放置GyneFix IN IUD 99例(吉妮組)及TCu220C IUD 96例(TCu220C組)。于放器后1、3、6、12和24個(gè)月隨訪(fǎng),以生命表法統計兩種IUD的終止情況。結果:吉妮組使用2年脫落率和因癥取出率分別為每百婦女1.01和2.02,明顯低于TCu220C組的每百婦女10.42和8.33(P< 0.01)。結淪:GynFix IN IUD無(wú)支架,銅表面積大并固定于子宮底,更適合有剖宮產(chǎn)史婦女放置。

關(guān)鍵詞  剖宮產(chǎn)  隨機對照試驗  GyneFix IN IUD   Tcu220c IUD

The Clinical Study of Two Types of IUD in women with History of Ceserean Section  Chen Lipiag. Selrdice Center of  Family PlannLNG in jinhua City,Zhejiang 321017.

Abstrad  Objective:To study the effect of a new type of intrauterine device-GyneFix IN IUD.that was inserted in the women with the history of cesarean section. Methods:99 cases GyneFix IN IUD and 96 cases of TCu220C IUD were inserted in 195 healthy women with history of Previous cesarean section.  Follow-up was arranged al the first,the third,the sixth,the twentieth,and the twentyfifth months after insertion,and the discont in uation rate was calculated bylife table method,Results:By he end of the second year,the expulsion and removal rate for medical reasons among the women with GyneFix IN IUD were l.01%and 2.02%,respectively,and it is significanly lower than of TCu220c group(10.42%and 8.33% P<0.01).Coneluslons:The GyneFix IN IUD is a frameless device with larger copper surface and anchoring system. Which could be more suited to the women with history of prevlous cesarean section.

Key words  Cesarean section Randomized controlled trials  GyneFix IN IUD

 

GyneFix IN宮內節育器(吉妮IUD)是一種新型無(wú)支架IUD,本站對分別放置吉妮IUD和TCu220CIUD的有剖宮史婦女進(jìn)行24個(gè)月臨床追蹤,比較兩種IUD的臨床使用效果。

 

資料和方法

一、對象

2001年10月~2002年7月,在本站自愿要求放置IUD,且有剖宮產(chǎn)史的健康婦女195例,將其隨機分為吉妮組(99例)和TCu220C組(96例)。對象年齡23~40歲,月經(jīng)周期規律,白帶常規檢查正常,無(wú)放置IUD禁忌證和銅過(guò)敏史。

二、方法

1、IUD  吉妮IUD由天津杰和醫療器械廠(chǎng)生產(chǎn),TCu220C IUD由江蘇無(wú)錫醫療器械廠(chǎng)生產(chǎn)。

2、放置時(shí)間  于月經(jīng)干凈后1~2天或人工流產(chǎn)后即時(shí)放置,放置后1、3、6、12、24個(gè)月隨訪(fǎng)。

三、統計學(xué)方法

采用Tietze生命表法計算避孕效果,以t檢驗和x2檢驗進(jìn)行顯著(zhù)性分析。

 

 

一、一般情況

兩組對象年齡、孕次、產(chǎn)次、宮腔深度比較統計學(xué)無(wú)顯著(zhù)性差異(P<0.05),具有可比性。見(jiàn)表1。

二、使用效果

1、帶器妊娠  吉妮組1例為放置IUD后12個(gè)月內妊娠;TCu220C組12個(gè)月內帶器妊娠3例,兩組比較統計學(xué)無(wú)顯著(zhù)性差異(P<0.05)。

2、脫落率  吉妮組脫落1例,出現在首次月經(jīng)后,為完全脫落;TCu220C組脫落10例,8例為部分脫落,兩組比較有顯著(zhù)性差異(P<0.05)。


3、因癥取出  吉妮組因癥取器2例,1例為經(jīng)期延長(cháng)取器,1例為陰道點(diǎn)滴出血取器;TCu220C組因癥取器8例,4例因經(jīng)期延長(cháng)伴腹痛取器,1例因腹痛取器,3例因月經(jīng)過(guò)多及陰道點(diǎn)滴出血取器,兩組比較有顯著(zhù)性差異(P<0.05)。

4、續用率  吉妮組和TCu220C組放置24個(gè)月續用率(95.75%、78.13%)比較有顯著(zhù)性差異(P<0.01)。見(jiàn)表2。

 

 

討論

一、IUD避孕失敗的主要原因

使用IUD避孕失敗原因有多種,諸如IUD的大小、放置技術(shù)及接受者孕產(chǎn)次宮頸長(cháng)短、子宮內口松弛情況、宮腔形態(tài)、子宮敏感性等。金屬節育器脫落率高的最重要原因是IUD形態(tài)及大小不能適應宮腔形態(tài)及子宮動(dòng)態(tài)變化,且支撐力較差,極易受子宮收縮擠壓而變形,造成脫落。剖宮產(chǎn)后受子宮疤痕、子宮與周?chē)M織或腹壁切口粘連的影響,子宮縮復欠佳,宮腔深度偏大,如按宮腔深度選擇IUD型號,往往其形態(tài)及大小不適合宮腔形態(tài),易發(fā)生IUD下移、脫落,導致使用者出現下腹疼痛、陰道出血等。本文TCu220C組一年終止率16.67%,明顯高于有關(guān)報道的8.2%[1],分析其原因,可能是TCu220C IUD的橫臂與宮腔寬度或宮腔形態(tài)不適合有關(guān)。

二、吉妮IUD的特點(diǎn)

吉妮IUD具有無(wú)支架、固定性和可變性3個(gè)特點(diǎn),與子宮內膜接觸面積小,對子宮壁刺激小,不受宮腔的大小,寬度、屈度的影響,減少了支架IUD對子宮內膜機械性壓迫引起的子宮內膜及血管內皮損傷,同時(shí)也減小了子宮的排異反應,更適宜剖宮產(chǎn)后放置。另外吉妮IUD的線(xiàn)結固定在子宮底肌層,不易脫落,但如果植入過(guò)淺,短期內就可能發(fā)生完全脫落。本文24個(gè)月觀(guān)察結果顯示,吉妮組脫落率(1.01%),明顯低于TCu220C組(10.42%);吉妮組因癥取出率(2.02%)明顯低于TCu220C組(8.33%)。

有研究顯示,使用傳統含銅IUD,IUD距宮底越遠,妊娠率越高[2]。本研究24個(gè)月使用結果顯示,吉妮組帶器妊娠1例,人工流產(chǎn)前B超檢查及術(shù)中證實(shí)因宮體屈度大,IUD未植入宮底而植入宮體后壁,因此,醫生的放置操作是否規范直接影響IUD的使用效果。文中TCu220C組帶器妊娠者多為IUD部分脫落,影響其避孕效果。而吉妮IUD固定子子宮底部肌層,保持高位釋放銅離子,提高了避孕效果,因此,吉妮組24個(gè)月續用率高于TCu220C組,經(jīng)統計學(xué)處理有顯著(zhù)性差異。

本研究結果顯示:吉妮IUD安全、副作用小、避孕率效果好,尤其對宮口松弛,有反復IUD脫落史、剖宮產(chǎn)史者更適宜,值得推廣。應特別注意的是由于吉妮IUD放置子宮底肌層內,對于人工流產(chǎn)術(shù)后即時(shí)放置者,放置前應常規注射催產(chǎn)素,待宮縮好后再放置,對子宮縮差者建議暫不放置,以免造成子宮穿孔。

 

參考文獻

1  吳尚純.胡靜.吳明輝等.Gyne Fix IN與TCu380A宮內節育器的隨機比較性研究.中華婦產(chǎn)科雜志,1986,33:345~348.

2  Kaivola S.Postremoval assessment of the intrauterine position of the IUDS:an analysis of 1012,removals withe speeial reference to pregnancy risk and dislocation.Annual Meeting of the Society for the Advancement of Contraception,1990.

3  勒平.韓升高.宮內節育器脫落原因分析.生殖與避孕,1991,11 (4):70.

 

自《中國計劃生育學(xué)雜志》2004年第12期總110

作者單位:

浙江省金華市計劃生育指導站(陳麗萍)

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